Научно-исследовательская работа в рамках утверждения темы диссертационного исследования
Согласно рекомендациям бюллетеня Высшей Аттестационной Комиссии № 3 от 2002 г. все планируемые биомедицинские исследования у людей должны быть одобрены этическим комитетом.
- 1.1.1 Список документов
- 1.1.2 Шаблон заявления председателю ЭК
Для составления формы информированного согласия пациента и информационного листка изучите Требования к информационному листку и форме информированного согласия.
После составления проверьте готовый образец формы информированного согласия пациента и информационного листка по следующим параметрам:
- Доступность текста для понимания немедицинским сотрудником;
- Отсутствие узкоспециализированных медицинских терминов;
- Читабельность текста;
- Возможность подписания формы информированного согласия пациента и информационного листка не пациентом (если применимо).